• Produkti
lappuse

Produkti

Deebio kalidinogenāze dažādām sirds un smadzeņu asinsvadu slimībām


  • CAS NR.:9001-01-8
  • HS KODS:3507.9090.90
  • Failu pakalpojums:Ķīniešu-GMP, DMF
  • Farmakopejas standarts:JP/CP
  • Produkta informācija

    Produktu etiķetes

    Detaļas

    1. Raksturlielumi: balts vai gandrīz balts pulveris, bez smaržas.

    2. Ekstrakcijas avots: cūku aizkuņģa dziedzeris.

    3. Process: Kallidinogenāzi ekstrahē no veselas cūkas aizkuņģa dziedzera.

    4. Indikācijas un lietojumi: šo produktu var lietot dažādu sirds un smadzeņu asinsvadu slimību, piemēram, koronāro sirds slimību, smadzeņu arteriosklerozes, smadzeņu trombozes, tīklenes asins apgādes traucējumu un perifēro asinsvadu slimību gadījumos.Ir labāka terapeitiskā iedarbība uz jaunākajiem pētījumiem agrīnas diabētiskās mikroangiopātijas un diabētiskās nefropātijas profilaksei, var samazināt albumīna izdalīšanos.Klīniskie dati gan mājās, gan ārvalstīs liecina, ka tas var palielināt spermatozoīdu aktivitāti un ražošanas daudzumu, un tam ir noteikta ārstnieciska iedarbība dažu vīriešu sterilitātes ārstēšanā.

    img (2)
    img (3)

    Kāpēc mēs?

    ·Ražots GMP cehā

    ·27 gadu bioloģisko enzīmu pētniecības un attīstības vēsture

    ·Izejvielas ir izsekojamas

    · Ievērojiet klienta standartu

    · Eksportēt uz vairāk nekā 30 valstīm un reģioniem

    · Ir spēja pārvaldīt kvalitātes sistēmas, piemēram, ASV FDA, Japānas PMDA, Dienvidkorejas MFDS utt.

    Specifikācija

    Pārbaudes preces

    Uzņēmuma specifikācija

    CP

    JP

    Personāži

    Balts vai gandrīz balts pulveris, bez smaržas

    Balts vai nedaudz brūns pulveris, bez smaržas vai vājš

    Identifikācija

    R (hidrolīzes ātrums): 0,120.17

    R (hidrolīzes ātrums): 0,120.16

    Šķidruma hromatogrāfija: atbilst

    I : ≤ 0,2

    Pārbaudes

    pH

    5.57.5(300 vienības/ml)

    5.57.5(1g/300ml)

    Risinājuma skaidrība

    Skaidrs(2mg/ml)

    ————

    Tauki

    ≤ 5,0 mg/g

    ≤ 1,0 mg/g

    Kinināze

    ————

    R Vērtība≥ 0,8

    Tripsīnam līdzīga viela

    ————

    T vērtība≤ 0,05

    Proteāze

    A280≤ 0,2

    A280≤ 0,2

    Zudumi žāvējot

    ≤ 5,0% (60 ℃ žāvēšana vakuumā, 4h)

    ≤ 2,0% (60℃ žāvēšana vakuumā, 4h)

    Atlikumi uzliesmojoties

    ≤ 3,0%

    ≤ 3,0%

    Kinīnu atbrīvojošā darbība

    ————

    ≥ 500 ng bradikinīna ekvivalents/min/vienība vienā vienībā

    Tīrība

    ≥ 75% (orālai lietošanai)

    ————

    ≥ 90% (injekcijām)

    Baktēriju endotoksīns

    ≤ 2,5 EU/vienība (injekcijām)

    ————

    Pārbaude

    Fermentu aktivitāte

    ————

    ≥ 25 vienības/mg

    Konkrēta darbība

    ≥ 300 vienības/mg proteīna (iekšķīgai lietošanai)

    ≥ 100 vienības/mg proteīna

    ≥ 600 vienības/mg proteīna (injekcijām)

    Mikrobu piemaisījumi

    TAMC

    ≤ 1000 cfu/g (perorālai lietošanai)

    ≤ 1000 cfu/g

    ≤ 100 cfu/g (injekcijām)

    TYMC

    ≤ 100 cfu/g

    ≤ 100 cfu/g

    E.coli

    Atbilst

    Atbilst

    Salmonella

    Atbilst

    Atbilst


  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņu šeit un nosūtiet to mums
    AEO
    EHS
    ES-GMP
    GMP
    HACCP
    ISO
    Drukāt
    PMDA
    partneris_iepriekšējais
    partneris_nākamais
    Karstie produkti - Vietnes karte - AMP mobilajām ierīcēm