1. Raksturlielumi: balts vai gandrīz balts pulveris, bez smaržas.
2. Ekstrakcijas avots: cūku aizkuņģa dziedzeris.
3. Process: Kallidinogenāzi ekstrahē no veselas cūkas aizkuņģa dziedzera.
4. Indikācijas un lietojumi: šo produktu var lietot dažādu sirds un smadzeņu asinsvadu slimību, piemēram, koronāro sirds slimību, smadzeņu arteriosklerozes, smadzeņu trombozes, tīklenes asins apgādes traucējumu un perifēro asinsvadu slimību gadījumos.Ir labāka terapeitiskā iedarbība uz jaunākajiem pētījumiem agrīnas diabētiskās mikroangiopātijas un diabētiskās nefropātijas profilaksei, var samazināt albumīna izdalīšanos.Klīniskie dati gan mājās, gan ārvalstīs liecina, ka tas var palielināt spermatozoīdu aktivitāti un ražošanas daudzumu, un tam ir noteikta ārstnieciska iedarbība dažu vīriešu sterilitātes ārstēšanā.
·Ražots GMP cehā
·27 gadu bioloģisko enzīmu pētniecības un attīstības vēsture
·Izejvielas ir izsekojamas
· Ievērojiet klienta standartu
· Eksportēt uz vairāk nekā 30 valstīm un reģioniem
· Ir spēja pārvaldīt kvalitātes sistēmas, piemēram, ASV FDA, Japānas PMDA, Dienvidkorejas MFDS utt.
Pārbaudes preces | Uzņēmuma specifikācija | ||
CP | JP | ||
Personāži | Balts vai gandrīz balts pulveris, bez smaržas | Balts vai nedaudz brūns pulveris, bez smaržas vai vājš | |
Identifikācija | R (hidrolīzes ātrums): 0,12~0.17 | R (hidrolīzes ātrums): 0,12~0.16 | |
Šķidruma hromatogrāfija: atbilst | I : ≤ 0,2 | ||
Pārbaudes | pH | 5.5~7.5(300 vienības/ml) | 5.5~7.5(1g/300ml) |
Risinājuma skaidrība | Skaidrs(2mg/ml) | ———— | |
Tauki | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
Kinināze | ———— | R Vērtība:≥ 0,8 | |
Tripsīnam līdzīga viela | ———— | T vērtība:≤ 0,05 | |
Proteāze | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Zudumi žāvējot | ≤ 5,0% (60 ℃ žāvēšana vakuumā, 4h) | ≤ 2,0% (60℃ žāvēšana vakuumā, 4h) | |
Atlikumi uzliesmojoties | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
Kinīnu atbrīvojošā darbība | ———— | ≥ 500 ng bradikinīna ekvivalents/min/vienība vienā vienībā | |
Tīrība | ≥ 75% (orālai lietošanai) | ———— | |
≥ 90% (injekcijām) | |||
Baktēriju endotoksīns | ≤ 2,5 EU/vienība (injekcijām) | ———— | |
Pārbaude | Fermentu aktivitāte | ———— | ≥ 25 vienības/mg |
Konkrēta darbība | ≥ 300 vienības/mg proteīna (iekšķīgai lietošanai) | ≥ 100 vienības/mg proteīna | |
≥ 600 vienības/mg proteīna (injekcijām) | |||
Mikrobu piemaisījumi | TAMC | ≤ 1000 cfu/g (perorālai lietošanai) | ≤ 1000 cfu/g |
≤ 100 cfu/g (injekcijām) | |||
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E.coli | Atbilst | Atbilst | |
Salmonella | Atbilst | Atbilst |