No neliela darbnīcas 1990. gados, kurā varēja ražot tikai vienu neapstrādātu API, līdz pasaulē vadošajam bioenzīmu ražotājam ar spēcīgām pētniecības un attīstības iespējām mūsdienās, pasaulē lielākajam pankreatīna piegādātājam un Ķīnas pirmajam ES GMP sertificētam bioenzīmu API ražotājam, Deebio ir pārdevis. savus produktus vairāk nekā 30 valstīs un reģionos, un tas sāk plašāku skatījumu uz globālo ceļojumu.

Plaukstoša biznesa klātbūtne pēc 27 izaugsmes gadiem

1990. gadā Džans Ge, pašreizējais Deebio priekšsēdētājs un prezidents, absolvēja Sičuaņas Universitāti (agrāk Čendu Zinātnes un tehnoloģijas universitāti) kā bioķīmisko specialitāti un sāka karjeru Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory kā tehniķis un laboratorijas direktors.Ceturtajā gadā, kad radās iespēja, ka uzņēmuma pārstrukturēšana radās, viņš pārņēma uzņēmumu un piesaistīja dažus partnerus, lai ar rokām atjaunotu novecojušās iekārtas.1994. gada decembrī oficiāli tika nodibināta Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.

Neviens negaidīja, ka Deebio gandrīz bankrotēs tikai mazāk nekā gadu pēc dibināšanas.

"Deviņdesmito gadu sākumā vietējās bioenzīmu nozares izpratne par kvalitāti kopumā nebija spēcīga, un mūsu izpratne par fermentiem joprojām bija tādā stadijā, kad enzīmu aktivitāte ir viss."Džans Ge atgādināja.1995. gada martā jaundibinātais Deyang Biochemical Products saņēma savu pirmo pasūtījumu: neapstrādātas kallidinogenāzes eksportu uz Japānu.Taču eksportētās preces tika atgrieztas dažu miligramu tauku satura starpības dēļ."Mūsu uzņēmums būtu bankrotējis, ja klients toreiz būtu pieprasījis kompensāciju, jo naudas summa mums bija astronomisks skaitlis. Par laimi, pēc dažām pārrunām klients piekrita ļaut mums piegādāt produktu, nevis prasīja mums kompensāciju. " paskaidroja Džans Ge.

Riski un iespējas vienmēr pastāv līdzās.Mācība, ko guvām no iepriekš minētā gadījuma, bija tāda, ka mums ir jāuzstāda ļoti augsta kvalitātes latiņa.Turpmāko 27 gadu laikā Deebio apņēmās ievērot stingrus kvalitātes standartus, un rezultātā tas bija spējis nepārtraukti augt.

Mūsdienās Deebio ir gan kvalifikācija, gan iespējas ražot vairāk nekā 10 bioenzīmu API, no kurām tā kallidinogenāze aizņem lielāko daļu pasaules brīvā tirgus, savukārt pankreatīna, pepsīna, himotripsīna un citu produktu tirgus daļa ir sasniegusi 30%. vai vairāk.Deebio ir arī vienīgais Ķīnas elastāzes, dzidra šķīduma pepsīna un augsta lipāzes pankreatīna API piegādātājs globālajā tirgū.

Nozares vadīšana uz spēcīga un pastāvīgi uzlabota pamata

Tas nav bijis viegls brauciens Deebio attīstībai.

1997. gadā, kad Deebio spēja uzturēt normālu darbību, tas sāka attīstīt ciešu nozares, universitāšu un pētniecības sadarbību ar universitātēm un pētniecības institūtiem, tostarp Cinghua Universitāti, Ķīnas Zinātņu akadēmiju, Sičuaņas universitāti, Ķīnas Farmācijas universitāti utt. Rezultātā Deebio drīz kļuva par nozares līderi tehnisko iespēju jomā.

2003. gada janvārī, lai vēl vairāk uzlabotu kvalitāti, Deebio kopā ar vācu partneri nodibināja kopuzņēmumu Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd., kam bija labākas tehnoloģijas un pārvaldības iespējas.18 sadarbības gadu laikā Vācijas partneris regulāri apmeklējis Deebio, lai sniegtu norādījumus un uzraudzību, iepazīstinot ar progresīvām kvalitātes sistēmas vadības metodēm Deebio, lai paaugstinātu Deebio kvalitātes sistēmas vadības spējas augstākajā starptautiskajā līmenī.

Darbojoties ES tirgū, Sanofi, Novartis un vairāki citi uzņēmumi regulāri veica auditus Deebio.Šie stingrie auditi lielā mērā palīdzēja vēl vairāk uzlabot Deebio procesus un tehnoloģijas.Piemēram, 2018. gadā Deebio sadarbojās ar tehniskajiem ekspertiem no Berlin-Chemie, lai kopīgi atrisinātu svarīgu ražošanas tehnisku problēmu, kas, tiklīdz tā tika atrisināta, ievērojami uzlaboja produkta kvalitāti.

Pateicoties daudzu gadu pieredzei un uzticībai zinātniskajai praksei, Deebio ir izvirzījies nozares vadībā produktu kvalitātes un pārvaldības iespēju ziņā, kā arī ir izstrādājis unikālu pilna procesa fermentu aktivitātes aizsardzības tehnoloģiju.Ar nesagraujošu aktivāciju zimogēnu var pamodināt ar precizitāti, un galvenās pilna procesa fermentu aktivitātes aizsardzības kontroles tehnoloģijas var izmantot, lai sasniegtu augstu aktivitāti, augstu tīrību un augstu bioenzīmu produktu stabilitāti.

Eksports uz ES un vairāk nekā 30 citām valstīm un reģioniem

Kā zināms, ES LRP ir viens no visstingrākajiem narkotiku standartiem pasaulē.Pirms vairāk nekā 20 gadiem vietējiem bioenzīmu API ražotājiem bija problēmas, cenšoties nodrošināt atbilstību standartam.

"Mana filozofija vienmēr ir bijusi: kamēr es daru to, ko citi nedara, es to darīšu vislabāk un spievos."Sastopoties ar grūtībām, Džans Ge izvirza mērķus un pēc tam meklē veidu, kā tos sasniegt.

2005. gadā, neskatoties uz vairākiem izaicinājumiem, Deebio kļuva par pirmo Ķīnas ražotāju, kas ieguva ES GMP sertifikātu bioenzīmu API.Uzņēmums pēc tam nokārtoja Ķīnas GMP sertifikāciju, un nesen tam ir ASV FDA, Japānas PMDA un Dienvidkorejas MFDS kvalitātes sistēmas pārvaldības iespējas.

Gūstot labumu no vairāk nekā 20 gadu apņemšanās ievērot stingras kvalitātes prasības un netaupot pūles inovāciju meklējumos un nepieciešamo ieguldījumu iegūšanā, Deebio ir izveidojis ilgtermiņa partnerattiecības ar pasaules farmācijas gigantiem, tostarp Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie un Nichi. -Iko Pharmaceutical.Uzņēmuma produkti vairāk nekā 20 gadus tiek eksportēti uz Eiropu, ASV, Japānu un Dienvidkoreju, ar pārdošanas kanāliem vairāk nekā 30 valstīs un reģionos.

Tomēr Deebio nekad nepārstāj virzīties uz priekšu.

Uzņēmums ir pabeidzis MFDS reģistrāciju Dienvidkorejā un ir iesniedzis Japānas PMDA reģistrācijas failus, savukārt ASV FDA sertifikācija tiks pabeigta divu gadu laikā.Jaunais GMP cehs, kas uzbūvēts saskaņā ar FDA standartiem, tagad nonāk izmēģinājuma ražošanas posmā.Plānots, ka Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., kas atrodas Vendzjanā, Čendu, oficiāli sāks darbību oktobrī.

Raugoties uz priekšu, Džans Ge ir pārliecības pilns."Deebio būs ļoti iespaidīga platforma ar pilnu GMP kvalifikāciju, pilnvērtīgām tehnoloģijām, stingru pārvaldību un konsekventu produktu kvalitāti. Mēs arī esam gatavi cieši un pārredzami sadarboties ar līdzīgi domājošiem draugiem, lai kopā paveiktu vairāk ar mērķi attaisnot laikmeta cerības un izmantot abpusēji izdevīgu iespēju mūsdienu strauji augošajā globālajā farmācijas tirgū.