Produkti
Deebio pankreatīns ar pulvera, granulu un granulu formulu
Detaļas
1. Raksturlielumi: Pankreatīns ir nedaudz brūns, amorfs pulveris vai viegli brūnas līdz krēmkrāsas granulas.Tas sastāv no amilāzes, lipāzes un proteāzes.
2. Ekstrakcijas avots: cūku aizkuņģa dziedzeris.
3. process: pankreatīnu ekstrahē no veselīgas cūkas aizkuņģa dziedzera, izmantojot mūsu ekskluzīvo aktivizācijas-ekstrakcijas tehnoloģiju.
4 .Indikācijas un lietojumi: Pankreatīns ir vairāku gremošanas enzīmu maisījums, ko ražo cūku aizkuņģa dziedzeris.To var izmantot farmācijas rūpniecībā, pārtikas pārstrādē, miecēšanas, mazgāšanas un citās jomās, ar plašu pielietojumu klāstu.
Kāpēc mēs?
·Ražots GMP cehā
·27 gadu bioloģisko enzīmu pētniecības un attīstības vēsture
·Izejvielas ir izsekojamas
· Ievērojiet klienta standartu
· Eksportēt uz vairāk nekā 30 valstīm un reģioniem
· Ir spēja pārvaldīt kvalitātes sistēmas, piemēram, ASV FDA, Japānas PMDA, Dienvidkorejas MFDS utt.
Specifikācija
| Pārbaudes preces | Uzņēmuma specifikācija | |||
| CP | EP | USP | ||
| Personāži | Pulveris | Viegli brūns, amorfs pulveris | Viegli brūns, amorfs pulveris | Viegli brūns, amorfs pulveris |
| Granulas | Viegli brūnas līdz krēmkrāsas granulas | Viegli brūnas līdz krēmkrāsas granulas | Viegli brūnas līdz krēmkrāsas granulas | |
| Identifikācija | ———— | Atbilst | ———— | |
| Pārbaudes | Tauku saturs | ≤20mg/g | ≤ 5,0% | ≤3,0% (<3USP)；≤ 6,0% (≥ 3 USP) |
| Zudumi žāvējot | ≤5,0% 105℃, 4h | ≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4h | ≤ 5,0% žāvē vakuumā 60℃, 4h | |
| Šķīdinātāja atlikums | ———— | ≤ 0,5%Saskaņā ar EP(5.4) | ≤ 0,5% saskaņā ar USP (467) | |
| Daļiņu lielums | ———— | Saskaņā ar EP (2.1.4&2.9.12) | Saskaņā ar USP(811) | |
| Pārbaude | Proteāze | ≥600U/g | 1.0～5,2Ph.Eur.U/mg | 100～450USP.U/mg |
| Amilāze | ≥7000U/g | 12.0～80.0Ph.Eur.U/mg | 100～500USP.U/mg | |
| Lipāze | ≥4000U/g | 15.0～130Ph.Eur.U/mg | 10～90USP.U/mg | |
| Mikrobu piemaisījumi | TAMC | ≤ 10000 cfu/g | ≤ 10000 cfu/g | ≤ 10000 cfu/g |
| TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
| E.coli | Atbilst | Atbilst | Atbilst | |
| Salmonella | Atbilst | Atbilst | Atbilst | |
